Dos ex científicos de Merck, que presentaron una demanda acusando al fabricante de medicamentos de falsificar datos sobre su vacuna contra las paperas, dicen que la compañía se niega a responder una pregunta clave sobre la eficacia del producto, según documentos judiciales.
En concreto, los científicos se quejan de que Merck está evadiendo la tasa de eficacia real, un tema que está en el centro de su demanda de 2010. Como se señaló anteriormente, los exvirólogos acusaron al fabricante de medicamentos de saber que su vacuna era menos efectiva que el supuesto nivel del 95%, y alegaron que la alta dirección estaba al tanto y también supervisó las pruebas que ocultaban la eficacia real.
Los científicos Stephen Krahling y Joan Wlochowski afirmaron que, al ocultar deliberadamente información sobre la eficacia, Merck excluyó del mercado a posibles rivales. Esto se basó en la presunción de que el gobierno estadounidense no firmaría contratos adicionales para nuevos productos de vacunas mientras la vacuna de Merck tuviera una tasa de eficacia del 95%, según documentos judiciales.
En lugar de responder a las preguntas, Merck ha adoptado una “actitud evasiva en su negativa rotunda” a proporcionar información sobre la eficacia de la vacuna, según una carta que un abogado de los científicos escribió la semana pasada a un tribunal federal de Filadelfia que supervisa el caso. En cambio, la carta dice que la farmacéutica citó datos de hace casi 50 años, cuando se presentó la vacuna, y que no es posible realizar nuevos ensayos.
“O Merck conoce la eficacia actual de su vacuna contra las paperas, o no la conoce”, escribe el abogado. “Sea cual sea el caso, no se debería permitir a Merck plantear como una de sus principales defensas que su vacuna tiene una alta eficacia, que se describe con precisión en la etiqueta del producto, pero luego negarse a responder cuál es realmente su eficacia”.
Por su parte, Merck ha argumentado que la demanda carece de fundamento. Una portavoz nos envió una nota para decir que la empresa farmacéutica cree que “la información que proporcionamos a los demandantes era apropiada, dada la forma en que se formularon las solicitudes y los complejos conceptos científicos involucrados. Pronto presentaremos una respuesta legal ante el tribunal explicando estos puntos con mayor detalle”.
La demanda ha ganado atención porque surge en un momento de controversia en curso sobre la seguridad de las vacunas, en general, y la resistencia de algunos padres a vacunar a sus hijos. El tema volvió a ponerse de relieve el año pasado después de un brote de sarampión en Disneyland en California, donde 147 personas se infectaron, lo que provocó una reacción contra las exenciones religiosas para la vacunación.
La vacuna contra las paperas es un producto importante para Merck, que informó que las ventas alcanzaron los 721 millones de dólares el año pasado, al incluir tanto la vacuna MMR II (contra las paperas, el sarampión y la rubéola) como la vacuna ProQuad, un producto combinado que también se usa para prevenir la varicela, según un documento presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos ( ver página 49 ).
Por cierto, el gobierno federal se negó a intervenir (o a sumarse) a la demanda de los denunciantes. Cabe señalar que varios médicos presentaron posteriormente una demanda para obtener el estatus de demanda colectiva y afirmaron que la vacuna estaba mal etiquetada y no era el producto por el que el gobierno u otros compradores habían pagado, lo que significaba que Merck había violado la Ley de Reclamos Falsos, según los documentos judiciales.
Mientras tanto, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos señalan que las paperas ya no son comunes en Estados Unidos, aunque el número de casos ha ido en aumento. El año pasado, se informó de que 1.151 personas en Estados Unidos habían tenido paperas, según la agencia. Esto se debió, en parte, a brotes en universidades. Hace dos años, el número de casos notificados llegó a 438 personas.
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