Un argentino que fue voluntario del ensayo clínico de Pfizer contra el Covid-19 fue eliminado de los registros de la empresa farmacéutica estadounidense luego de denunciar una reacción adversa a la aplicación de varias dosis experimentales.
Se trata de Augusto Roux, abogado de 38 años oriundo de la provincia de Buenos Aires (Argentina), voluntario del ensayo en etapa 3 de Pfizer. En una entrevista para el medio EpochTV, declaró: “Era un protocolo muy estricto y exigente donde teníamos que firmar un consentimiento informado. En ambas visitas no podíamos tener enfermedades preexistentes de base. Por lo tanto, tengo que deducir y afirmar que yo no pertenecía a ningún grupo de riesgo para poder participar de este ensayo clínico”.
Roux, realizó dicho ensayo clínico en el I-Trials, compañía patrocinante administrada por el Dr. Fernando Polack, cuya sede fue en el Hospital Militar Central Cosme Argerich.
Siendo voluntario, recibió su primera dosis el 21 de agosto de 2020 y a los primeros días comenzó a sentir malestares asociados a efectos adversos, siendo compatibles con una enfermedad hepática. “Quise denunciarlo en ese momento a través de los números de teléfono que brindaba la misma farmacéutica, pero era imposible comunicarse en Argentina. No contestaban a nadie. Únicamente podíamos denunciar si teníamos COVID o síntomas relacionados con la COVID, pero nunca efectos adversos”, expresó el abogado argentino.
El 9 de septiembre, Augusto recibe la segunda dosis y su salud empeora al pasar de los días. “Comienzo a sufrir fiebres altísimas (…) Cuando intenté orinar noté que la orina era muy oscura, como si fuera un vaso de Coca Cola, prácticamente negra” y continuó: “Cuando estaba terminando de orinar, empecé a sentir un fuego que se me subía desde la vejiga al esófago, y el corazón se me empezaba a inflar como si fuera un globo. Ahí es como donde siento que la presión me baja”. Y en esa madrugada sufre una descompensación y se desmaya. El 12 de septiembre, decide ir al Hospital Alemán para realizarse unos estudios y los médicos le diagnosticaron pericarditis. “La doctora Gisela Di Stilio firmó que esto estaba relacionado directamente con un efecto adverso de la vacunación y que incluso esto había sido manifestado cuando yo estaba internado por las enfermeras y diferentes médicos”, denunció Roux.
Según informó el portal The Epoch Times en español, “en ese momento había más de 2900 voluntarios inscriptos en el ensayo clínico antes de Augusto. El personal del hospital le dijo que habían recibido por lo menos unas 300 personas con efectos similares”.
Después de una serie de radiografías, tomografías computarizadas y análisis de orina, Roux recibió el alta el 14 de septiembre de 2020, luego de que se le diagnosticara una reacción adversa, específicamente, un derrame pericárdico inequívoco, a la vacuna contra el coronavirus (alta probabilidad), según su médico, puede verse aquí el resumen de alta.
Habiéndose constatado el efecto adverso, el joven voluntario advirtió al equipo de investigación y este registró en su historia clínica el 19 de septiembre que Roux había tenido un “evento adverso de moderada intensidad con fiebre grado 3”.
Mientras tanto, Roux debía comenzar un tratamiento por la pericarditis y, por lo tanto, le exigió al Dr. Polack (el médico a cargo del ensayo de Pfizer en Argentina) que abriera el doble ciego para determinar si había recibido la vacuna o el placebo, sin embargo, Polack se negó. “Lo que me llamó poderosamente la atención en estas comunicaciones que tengo grabadas, es que el doctor Fernando Polack refiere que para abrir el doble ciego la persona tiene que estar en riesgo de muerte”.
Ante esta situación, Roux decidió presentar una denuncia el 24 de septiembre de 2020 ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el organismo regulador de medicamentos en Argentina y este mismo le ordenó al Dr. Polack le comunicara a Augusto que efectivamente había recibido la vacuna en ambas dosis el 9 de octubre.
Pero, el 7 de octubre (dos días antes de la audiencia con la ANMAT) el equipo de investigación del Dr. Polack registró en la historia clínica que por solicitud del sponsor, Pfizer, “el término del evento adverso se actualiza a enfermedad COVID”. Y el 8 de octubre, el Dr. Polack registró que Augusto Roux supuestamente solo habría sufrído de una “ansiedad severa” que inició el 23 de septiembre. Finalmente, los documentos de Pfizer registraron que Augusto Roux se retiró del ensayo por “motivos personales”, en lugar de señalar que fue debido a una lesión relacionada a su inoculación.
Cabe recordar que el Dr. Fernando Polack es conocido por sus estrechos vínculos con compañías farmacéuticas, así como con la Bill y Melinda Gates Foundation, principal sponsor, a su vez de la Organización Mundial de la Salud.
Denuncian a Pfizer en Argentina por graves irregularidades en ensayos clínicos
