Nota del editor: El antiinflamatorio rofecoxib (Vioxx) fue retirado del mercado a finales de septiembre de 2004 tras demostrarse que su uso a largo plazo (más de 18 meses) podía aumentar el riesgo de ataque al corazón e ictus. Existe información adicional disponible en www.vioxx.com.
¿El rofecoxib funciona en el tratamiento de la artrosis y es seguro?
Para responder a esta pregunta, los científicos encontraron y analizaron 26 estudios. Estos estudios incluyeron a más de 20 000 personas con artrosis y duraron hasta un año. Los estudios compararon a personas que tomaban rofecoxib a 12,5, 25 o 50 mg una vez al día con personas que tomaban un placebo (píldora de azúcar) u otros AINE como diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno, nimesulida, nabumetona, paracetamol (Tylenol), celecoxib o artrotec. Estos estudios proporcionan la mejor evidencia que existe en la actualidad.
¿Qué es la artrosis y cómo puede ayudar el rofecoxib?
La artrosis es la forma más común de artritis que puede afectar a las manos, las caderas, los hombros y las rodillas. En la artrosis, el cartílago que protege los extremos de los huesos se rompe y provoca dolor e inflamación. El rofecoxib se suele denominar «inhibidor de la COX-2» y es uno de los nuevos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que se recetan para disminuir el dolor y la inflamación. También se recetan otros AINE, como el naproxeno (Naprosyn), pero vienen con advertencias de que podrían causar problemas estomacales como úlceras, hemorragias y llagas que pueden ser graves. Se cree que el rofecoxib es más seguro para el estómago que otros AINE.
El rofecoxib se retiró del mercado en octubre de 2004. Un estudio había demostrado que las personas que tomaban rofecoxib para prevenir el cáncer de colon sufrían más ataques cardíacos e ictus que las que tomaban una píldora de azúcar.
¿Qué mostraron los estudios que probaron el rofecoxib en la artrosis?
Los estudios mostraron que las personas que tomaron rofecoxib mejoraron más que las que tomaron una píldora de azúcar.
Tres estudios mostraron que
– 29 de cada 100 personas se sintieron mejor en general con una píldora de azúcar
– 53 de cada 100 personas se sintieron mejor en general con rofecoxib a 12,5 mg al día.
Los estudios también mostraron que las mejoras eran prácticamente las mismas si las personas tomaban rofecoxib o un AINE diferente.
¿Cuá fue su seguridad en los estudios?
Muy pocos estudios registraron e informaron problemas estomacales. Cuando el rofecoxib se comparó con una píldora de azúcar, un mayor número de personas que tomaron rofecoxib tuvieron problemas renales, retención de líquidos e hipertensión arterial, pero el número de personas con problemas estomacales fue prácticamente el mismo.
En comparación con otros AINE, menos personas que tomaron 25 o 50 mg de rofecoxib tuvieron problemas estomacales que cuando tomaron ibuprofeno (800 mg tres veces al día) o naproxeno. Rofecoxib también causó menos diarrea que artrotec.
¿Cuál es la conclusión?
El rofecoxib se retiró del mercado mundial en octubre de 2004 y ya no está disponible.
A la hora de considerar qué antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizar, hay que tener en cuenta que los efectos y la seguridad de un medicamento son diferentes entre las personas y dependen del medicamento. El efecto y la seguridad también dependen de la dosis y de cómo actúe en el organismo.
Todavía hay dudas sobre los efectos y la seguridad de otros inhibidores de la Cox-2 y se realizan más estudios de investigación.
