En los últimos dos años, los expertos en genómica del cáncer han expresado su preocupación por la presencia de fragmentos de ADN residuales en las vacunas de ARNm contra la COVID-19, afirmando que tienen el potencial de aumentar el riesgo de desarrollar cáncer.
Esto refleja las preocupaciones planteadas hace varios años sobre la seguridad de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) Gardasil, fabricada por Merck & Co.
En 2011, Sin Hang Lee, patólogo y veterano de 30 años en análisis de ADN, hizo el sorprendente descubrimiento de fragmentos de ADN sintético en varios viales.
“Me sorprendió encontrar fragmentos de ADN en la vacuna contra el VPH porque se supone que el ADN no debería estar allí”, recuerda Lee.
“Utilizan ADN para fabricar la vacuna, pero luego se supone que debe trocearse y eliminarse en el proceso de fabricación”, explicó.
Lee, un experto internacionalmente reconocido en detección de genes moleculares, documentó cuidadosamente sus hallazgos en un informe que fue enviado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su revisión.
La FDA investigó.
El 23 de septiembre de 2011, el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CEBR) de la FDA respondió diciendo que había evaluado las preocupaciones planteadas en el informe de Lee y había determinado que la vacuna Gardasil era “segura y eficaz”.
La FDA reconoció que Lee encontró ADN residual en la vacuna, pero dijo que era “esperado” e “inevitable” en productos que se fabrican utilizando tecnología recombinante.
La agencia también dijo que seguía confiando en que el ADN residual “no representaba un riesgo para los receptores de la vacuna”.
“La presencia de ADN residual no es un factor de seguridad según lo definen las regulaciones estadounidenses y no es necesario incluirlo en el etiquetado de Gardasil”, escribió la FDA.
El mes siguiente (21 de octubre de 2011) la FDA actualizó discretamente su sitio web para reflejar la presencia de fragmentos de ADN en la vacuna, asegurando al público que no había “ningún riesgo de seguridad”.
“Fue realmente decepcionante”, dijo Lee.
“La FDA afirmó que la presencia de fragmentos de ADN no era un problema sin mostrar ningún estudio que demostrara que se había investigado o que era seguro”, añadió.
La Agencia Europea del Medicamento también fue notificada del problema y su respuesta fue la misma, afirmando que “la presencia de fragmentos de ADN recombinante no representa un caso de contaminación y no se considera un riesgo para los receptores de la vacuna”.
Al año siguiente, Sin Hang Lee publicó sus hallazgos en el Journal of Inorganic Biochemistry .
Un descubrimiento accidental
El VPH es un virus que se transmite principalmente por contacto sexual y es la principal causa del cáncer de cuello uterino. Las autoridades han pronosticado que el uso generalizado de la vacuna contra el VPH «eliminará » el cáncer de cuello uterino en 2030.
En 2006, cuando Gardasil fue aprobada por primera vez, Merck aseguró a la FDA que no había ADN de VPH en la vacuna. Pero esto fue cuestionado cuando Lee encontró ADN de VPH en alguien que nunca había estado expuesto al virus.
Todo comenzó cuando una niña de 13 años de Toronto desarrolló artritis reumatoide juvenil aguda a los pocos días de recibir su tercera dosis de Gardasil. Una serie de pruebas reveló que la niña dio positivo en la prueba de PCR de ADN del VPH en la sangre .
Fue un misterio para sus médicos porque ella era sexualmente ingenua y nunca había estado expuesta al virus.
Sus padres se preguntaban si el ADN viral presente en su sangre podría tener su origen en la propia vacuna Gardasil. Se pusieron en contacto con un grupo de apoyo que organizó la realización de pruebas en viales de la vacuna Gardasil.
Lee recibió 13 frascos de nueve países diferentes y descubrió que cada uno de ellos contenía fragmentos de ADN del VPH.
En 2012, Lee testificó en una investigación forense sobre la muerte de la neozelandesa de 18 años Jasmine Renata, que murió inesperadamente mientras dormía, seis meses después de recibir su tercera inyección de Gardasil.
Se enviaron muestras de tejido post mortem a Lee para que las analizara. La sangre y el bazo dieron positivo para el ADN del VPH, lo que, según Lee, no fue el resultado de una infección natural por VPH.
«No es ADN del VPH ‘natural’ y su detección seis meses después de la inyección no es normal», dijo en la investigación, aunque no pudo decir con certeza si la vacuna causó su muerte.
Medición del ADN residual en Gardasil
Desde la década de 1980, una serie de estudios han planteado posibles preocupaciones de seguridad sobre el ADN residual en las vacunas y han considerado los fragmentos como «impurezas» que debían eliminarse.
Pero el límite permisible de ADN residual en las vacunas ha aumentado significativamente.
En 1985, la FDA fijó un límite superior de 10 picogramos por dosis. En 1987, la OMS aumentó su límite recomendado a 100 picogramos y luego lo aumentó nuevamente a 10 nanogramos (es decir, 100 veces más), un límite que ahora ha adoptado la FDA.
Lee dice que es difícil cuantificar los niveles en Gardasil, porque el ADN del VPH está fuertemente unido al adyuvante de aluminio (AAHS) y forma un precipitado insoluble.
“Mi experiencia consiste en poder detectar el ADN del gen L1 del VPH en el precipitado insoluble, así como el ADN soluble en la solución, utilizando una técnica llamada PCR anidada con secuenciación de Sanger para confirmación”, explicó Lee.
El experto en genómica Kevin McKernan, que fue el primero en descubrir ADN residual en la vacuna de Pfizer contra la covid, da fe de la experiencia de Lee. Coincidió en que el límite permitido por la FDA de 10 nanogramos es inútil en este caso.
“Ese es el truco que está jugando la FDA con las directrices”, dijo McKernan. “Cuando se mide el ADN residual, se pierde la mayor parte porque está todo ligado al adyuvante de aluminio”.
«El límite de 10 nanogramos que han establecido es pura cortina de humo. Dicen que si está por debajo de ese límite, no les importa, pero aquí tienen algo que oculta el ADN en el aluminio y simplemente pasan de largo el cementerio», dijo McKernan.
Posibles riesgos del ADN del VPH en Gardasil
Según los análisis post mortem de Lee, sabemos que los fragmentos de ADN del VPH de la vacuna Gardasil llegan a la sangre, el cerebro y el bazo después de la inyección en el músculo deltoides del brazo. Pero ¿cuáles son las consecuencias?
— Teoría del sistema inmunológico innato
Lee sugiere que los fragmentos de ADN del VPH en la vacuna son absorbidos por células inmunes como los macrófagos y luego viajan a través del sistema linfático donde se depositan en varios tejidos de todo el cuerpo.
Se teoriza que aquí, el ADN del VPH, que está fuertemente unido al adyuvante de aluminio y no se descompone fácilmente, puede causar reacciones inmunoinflamatorias crónicas que conducen a enfermedades autoinmunes en algunas personas.
Por cierto, Merck se enfrenta a múltiples demandas de personas que afirman haber desarrollado enfermedades autoinmunes como el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS), problemas neurológicos o insuficiencia ovárica prematura a causa de Gardasil.
— Teoría de la integración del genoma
Otro riesgo teórico es que fragmentos residuales del ADN del VPH en la vacuna entren en las células y se integren con el ADN del huésped.
Esta ha sido la preocupación con los fragmentos de ADN residuales encontrados en las vacunas de ARNm contra la covid-19, donde las nanopartículas lipídicas transportan el ARNm, junto con fragmentos de ADN residuales, a la célula huésped y potencialmente se integran en el genoma humano.
Phillip Buckhaults, experto en genómica del cáncer de la Universidad de Carolina del Sur, testificó ante un comité del Senado sobre sus preocupaciones de que fragmentos de ADN extraño en las vacunas de ARNm contra el covid-19 puedan insertarse en el genoma de una persona y convertirse en un «elemento permanente de la célula».
En este momento, no hay evidencia de que esto ocurra con Gardasil y nunca se han realizado estudios para ver si los fragmentos de ADN del VPH en la vacuna Gardasil pueden integrarse en el genoma y alterar genes vitales.
Además, se requeriría la presencia de un “agente de transfección” en la vacuna, es decir, algo que permita que el material genético exógeno (ADN o ARN) entre en las células humanas. Algunos estudios sugieren que los propios adyuvantes pueden actuar como agentes de transfección.
Sea como fuere, el descubrimiento de fragmentos de ADN del VPH en Gardasil y su detección en tejidos post mortem algún tiempo después de la vacunación plantea preguntas importantes sobre las pruebas de seguridad de los fragmentos de ADN residuales en todas las vacunas desarrolladas con tecnología recombinante.
ACTUALIZACIÓN : Un análisis exhaustivo sobre qué componentes de la vacuna pueden actuar como «agentes de transfección», permitiendo que el ADN residual ingrese a las células y posiblemente se integre con el genoma del huésped, lea AQUÍ .
